NDC 60687-100

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by American Health Packaging. The primary component is Ursodiol.

Product ID60687-100_55a3641a-a467-0a0e-e054-00144ff8d46c
NDC60687-100
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-05-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA079082
Labeler NameAmerican Health Packaging
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 60687-100-01

100 BLISTER PACK in 1 BOX, UNIT-DOSE (60687-100-01) > 1 CAPSULE in 1 BLISTER PACK (60687-100-11)
Marketing Start Date2015-05-12
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 60687-100-11 [60687010011]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA079082
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2015-05-12

NDC 60687-100-01 [60687010001]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA079082
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2015-05-12

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL300 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:9ae9412b-36d5-4634-8d5c-cc96110821c0
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858747
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    Medicade Reported Pricing

    60687010011 URSODIOL 300 MG CAPSULE

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    60687010001 URSODIOL 300 MG CAPSULE

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    0023-6145ActigallUrsodiol

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