MODIFICATION TO HORIZON SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Modification To Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K030840
• 510k Number: K030840
• Device Name: MODIFICATION TO HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard Treharne
• Correspondent: Richard Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-03-17
• Decision Date: 2003-05-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00643169090767	K030840	000
00643169090606	K030840	000
00643169090590	K030840	000
00643169090583	K030840	000
00643169090576	K030840	000
00643169090569	K030840	000
00643169090552	K030840	000
00643169090545	K030840	000
00643169090538	K030840	000
00643169090521	K030840	000
00643169090514	K030840	000
00643169090507	K030840	000
00643169090491	K030840	000
00643169090484	K030840	000
00643169090613	K030840	000
00643169090620	K030840	000
00643169090750	K030840	000
00643169090743	K030840	000
00643169090736	K030840	000
00643169090729	K030840	000
00643169090712	K030840	000
00643169090705	K030840	000
00643169090699	K030840	000
00643169090682	K030840	000
00643169090675	K030840	000
00643169090668	K030840	000
00643169090651	K030840	000
00643169090644	K030840	000
00643169090637	K030840	000
00643169090477	K030840	000
00643169090460	K030840	000
00643169090453	K030840	000
00721902733321	K030840	000
00721902733277	K030840	000
00721902733222	K030840	000
00721902733192	K030840	000
00721902733161	K030840	000
00721902733154	K030840	000
00721902733130	K030840	000
00721902733093	K030840	000
00721902733062	K030840	000
00721902732867	K030840	000
00721902732843	K030840	000
00721902732782	K030840	000
00721902732744	K030840	000
00721902733345	K030840	000
00721902844720	K030840	000
00643169090446	K030840	000
00643169090439	K030840	000
00643169090422	K030840	000
00643169090415	K030840	000
00643169090408	K030840	000
00721902992360	K030840	000
00721902992353	K030840	000
00721902844812	K030840	000
00721902844799	K030840	000
00721902844782	K030840	000
00721902844768	K030840	000
00721902844751	K030840	000
00721902844737	K030840	000
00885074225425	K030840	000
00643169090774	K030840	000
00613994945310	K030840	000
00613994945150	K030840	000
00613994945143	K030840	000
00613994945136	K030840	000
00613994945129	K030840	000
00613994945112	K030840	000
00613994945105	K030840	000
00613994945099	K030840	000
00613994945082	K030840	000
00613994945075	K030840	000
00613994945068	K030840	000
00613994945051	K030840	000
00613994945044	K030840	000
00613994745927	K030840	000
00613994945167	K030840	000
00613994945174	K030840	000
00613994945303	K030840	000
00613994945297	K030840	000
00613994945280	K030840	000
00613994945273	K030840	000
00613994945266	K030840	000
00613994945259	K030840	000
00613994945242	K030840	000
00613994945235	K030840	000
00613994945228	K030840	000
00613994945211	K030840	000
00613994945204	K030840	000
00613994945198	K030840	000
00613994945181	K030840	000
00613994745910	K030840	000
00613994745903	K030840	000
00613994745897	K030840	000
00613994648839	K030840	000
00613994638762	K030840	000
00613994638755	K030840	000
00613994638748	K030840	000
00613994638731	K030840	000
00613994638724	K030840	000
00613994638717	K030840	000
00613994638700	K030840	000
00613994575449	K030840	000
00613994455666	K030840	000
00613994455659	K030840	000
00613994455642	K030840	000
00643169090798	K030840	000
00613994648860	K030840	000
00613994648877	K030840	000
00613994745880	K030840	000
00613994745873	K030840	000
00613994745866	K030840	000
00613994745859	K030840	000
00613994745842	K030840	000
00613994745835	K030840	000
00613994745828	K030840	000
00613994745811	K030840	000
00613994745804	K030840	000
00613994648914	K030840	000
00613994648907	K030840	000
00613994648891	K030840	000
00613994648884	K030840	000
00643169090781	K030840	000