MODIFICATION TO HORIZON SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Modification To Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK030840
510k NumberK030840
Device Name:MODIFICATION TO HORIZON SPINAL SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spinal Pedicle Fixation
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactRichard Treharne
CorrespondentRichard Treharne
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeMNI  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeKWQ
Subsequent Product CodeMNH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2003-03-17
Decision Date2003-05-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00643169090767 K030840 000
00643169090606 K030840 000
00643169090590 K030840 000
00643169090583 K030840 000
00643169090576 K030840 000
00643169090569 K030840 000
00643169090552 K030840 000
00643169090545 K030840 000
00643169090538 K030840 000
00643169090521 K030840 000
00643169090514 K030840 000
00643169090507 K030840 000
00643169090491 K030840 000
00643169090484 K030840 000
00643169090613 K030840 000
00643169090620 K030840 000
00643169090750 K030840 000
00643169090743 K030840 000
00643169090736 K030840 000
00643169090729 K030840 000
00643169090712 K030840 000
00643169090705 K030840 000
00643169090699 K030840 000
00643169090682 K030840 000
00643169090675 K030840 000
00643169090668 K030840 000
00643169090651 K030840 000
00643169090644 K030840 000
00643169090637 K030840 000
00643169090477 K030840 000
00643169090460 K030840 000
00643169090453 K030840 000
00721902733321 K030840 000
00721902733277 K030840 000
00721902733222 K030840 000
00721902733192 K030840 000
00721902733161 K030840 000
00721902733154 K030840 000
00721902733130 K030840 000
00721902733093 K030840 000
00721902733062 K030840 000
00721902732867 K030840 000
00721902732843 K030840 000
00721902732782 K030840 000
00721902732744 K030840 000
00721902733345 K030840 000
00721902844720 K030840 000
00643169090446 K030840 000
00643169090439 K030840 000
00643169090422 K030840 000
00643169090415 K030840 000
00643169090408 K030840 000
00721902992360 K030840 000
00721902992353 K030840 000
00721902844812 K030840 000
00721902844799 K030840 000
00721902844782 K030840 000
00721902844768 K030840 000
00721902844751 K030840 000
00721902844737 K030840 000
00885074225425 K030840 000
00643169090774 K030840 000
00613994945310 K030840 000
00613994945150 K030840 000
00613994945143 K030840 000
00613994945136 K030840 000
00613994945129 K030840 000
00613994945112 K030840 000
00613994945105 K030840 000
00613994945099 K030840 000
00613994945082 K030840 000
00613994945075 K030840 000
00613994945068 K030840 000
00613994945051 K030840 000
00613994945044 K030840 000
00613994745927 K030840 000
00613994945167 K030840 000
00613994945174 K030840 000
00613994945303 K030840 000
00613994945297 K030840 000
00613994945280 K030840 000
00613994945273 K030840 000
00613994945266 K030840 000
00613994945259 K030840 000
00613994945242 K030840 000
00613994945235 K030840 000
00613994945228 K030840 000
00613994945211 K030840 000
00613994945204 K030840 000
00613994945198 K030840 000
00613994945181 K030840 000
00613994745910 K030840 000
00613994745903 K030840 000
00613994745897 K030840 000
00613994648839 K030840 000
00613994638762 K030840 000
00613994638755 K030840 000
00613994638748 K030840 000
00613994638731 K030840 000
00613994638724 K030840 000
00613994638717 K030840 000
00613994638700 K030840 000
00613994575449 K030840 000
00613994455666 K030840 000
00613994455659 K030840 000
00613994455642 K030840 000
00643169090798 K030840 000
00613994648860 K030840 000
00613994648877 K030840 000
00613994745880 K030840 000
00613994745873 K030840 000
00613994745866 K030840 000
00613994745859 K030840 000
00613994745842 K030840 000
00613994745835 K030840 000
00613994745828 K030840 000
00613994745811 K030840 000
00613994745804 K030840 000
00613994648914 K030840 000
00613994648907 K030840 000
00613994648891 K030840 000
00613994648884 K030840 000
00643169090781 K030840 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.