MODIFICATION TO EQUATION FIXATION SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Modification To Equation Fixation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK042453
510k NumberK042453
Device Name:MODIFICATION TO EQUATION FIXATION SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spinal Pedicle Fixation
Applicant MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
ContactRichard Treharne
CorrespondentRichard Treharne
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis,  TN  38132
Product CodeMNI  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2004-09-10
Decision Date2004-10-07
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885074206554 K042453 000
00885074206417 K042453 000
00885074206400 K042453 000
00885074206387 K042453 000
00885074206370 K042453 000
00885074019239 K042453 000
00885074019215 K042453 000
00885074019192 K042453 000
00885074019185 K042453 000
00885074206424 K042453 000
00885074206431 K042453 000
00885074206530 K042453 000
00885074206523 K042453 000
00885074206516 K042453 000
00885074206509 K042453 000
00885074206479 K042453 000
00885074206462 K042453 000
00885074206455 K042453 000
00885074206448 K042453 000
00885074019154 K042453 000
00885074019086 K042453 000
00885074019048 K042453 000
00885074016955 K042453 000
00885074016948 K042453 000
00885074016931 K042453 000
00885074016924 K042453 000
00885074016917 K042453 000
00885074016900 K042453 000
00885074016894 K042453 000
00885074016887 K042453 000
00885074018423 K042453 000
00885074018430 K042453 000
00885074018973 K042453 000
00885074018904 K042453 000
00885074018850 K042453 000
00885074018645 K042453 000
00885074018492 K042453 000
00885074018461 K042453 000
00885074018454 K042453 000
00885074018447 K042453 000
00885074016849 K042453 000
00885074301549 K042453 000
00885074250717 K042453 000
00885074250700 K042453 000
00885074250694 K042453 000
00885074250687 K042453 000
00885074250670 K042453 000
00885074250663 K042453 000
00885074240886 K042453 000
00885074240879 K042453 000
00885074250724 K042453 000
00885074250731 K042453 000
00885074250823 K042453 000
00885074250816 K042453 000
00885074250793 K042453 000
00885074250786 K042453 000
00885074250779 K042453 000
00885074250762 K042453 000
00885074250755 K042453 000
00885074250748 K042453 000
00885074240862 K042453 000
00885074240855 K042453 000
00885074240848 K042453 000
00885074206660 K042453 000
00885074206653 K042453 000
00885074206646 K042453 000
00885074206639 K042453 000
00885074206622 K042453 000
00885074206615 K042453 000
00885074206592 K042453 000
00885074206585 K042453 000
00885074206677 K042453 000
00885074206684 K042453 000
00885074240831 K042453 000
00885074233345 K042453 000
00885074233338 K042453 000
00885074206738 K042453 000
00885074206721 K042453 000
00885074206714 K042453 000
00885074206707 K042453 000
00885074206691 K042453 000
00885074206578 K042453 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.