LDR SPINE USA SPINE TUNE TL SPINE SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

LDR SPINE USA

The following data is part of a premarket notification filed by Ldr Spine Usa with the FDA for Ldr Spine Usa Spine Tune Tl Spine System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K100575
• 510k Number: K100575
• Device Name: LDR SPINE USA SPINE TUNE TL SPINE SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: LDR SPINE USA 4030 WEST BRAKER LANE SUITE 360 Austin, TX 78759
• Contact: Noah Bartsch
• Correspondent: Noah Bartsch; LDR SPINE USA 4030 WEST BRAKER LANE SUITE 360 Austin, TX 78759
• Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2010-03-01
• Decision Date: 2010-03-31
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03662663005470	K100575	000
03662663005647	K100575	000
03662663005654	K100575	000
03662663005661	K100575	000
03662663005678	K100575	000
03662663005685	K100575	000
03662663005692	K100575	000
03662663005708	K100575	000
03662663005715	K100575	000
03662663005722	K100575	000
03662663005739	K100575	000
03662663005746	K100575	000
03662663005630	K100575	000
03662663005616	K100575	000
03662663005609	K100575	000
03662663005487	K100575	000
03662663005494	K100575	000
03662663005500	K100575	000
03662663005517	K100575	000
03662663005524	K100575	000
03662663005531	K100575	000
03662663005548	K100575	000
03662663005555	K100575	000
03662663005562	K100575	000
03662663005579	K100575	000
03662663005586	K100575	000
03662663005753	K100575	000
03662663005760	K100575	000
03662663005777	K100575	000
03662663005951	K100575	000
03662663005968	K100575	000
03662663005975	K100575	000
03662663006408	K100575	000
03662663006415	K100575	000
03662663006422	K100575	000
03662663006439	K100575	000
03662663006446	K100575	000
03662663006453	K100575	000
03662663006460	K100575	000
03662663006477	K100575	000
03662663005944	K100575	000
03662663005937	K100575	000
03662663005920	K100575	000
03662663005784	K100575	000
03662663005791	K100575	000
03662663005807	K100575	000
03662663005814	K100575	000
03662663005821	K100575	000
03662663005845	K100575	000
03662663005852	K100575	000
03662663005869	K100575	000
03662663005876	K100575	000
03662663005883	K100575	000
03662663005913	K100575	000
03662663006484	K100575	000
03662663005463	K100575	000
03662663004909	K100575	000
03662663005067	K100575	000
03662663005074	K100575	000
03662663005081	K100575	000
03662663005098	K100575	000
03662663005104	K100575	000
03662663005111	K100575	000
03662663005128	K100575	000
03662663005135	K100575	000
03662663005142	K100575	000
03662663005159	K100575	000
03662663005166	K100575	000
03662663005050	K100575	000
03662663005043	K100575	000
03662663005036	K100575	000
03662663004923	K100575	000
03662663004930	K100575	000
03662663004947	K100575	000
03662663004954	K100575	000
03662663004961	K100575	000
03662663004978	K100575	000
03662663004985	K100575	000
03662663004992	K100575	000
03662663005005	K100575	000
03662663005012	K100575	000
03662663005029	K100575	000
03662663005173	K100575	000
03662663005180	K100575	000
03662663005197	K100575	000
03662663005340	K100575	000
03662663005357	K100575	000
03662663005364	K100575	000
03662663005371	K100575	000
03662663005388	K100575	000
03662663005395	K100575	000
03662663005401	K100575	000
03662663005418	K100575	000
03662663005425	K100575	000
03662663005432	K100575	000
03662663005449	K100575	000
03662663005333	K100575	000
03662663005326	K100575	000
03662663005319	K100575	000
03662663005203	K100575	000
03662663005210	K100575	000
03662663005227	K100575	000
03662663005234	K100575	000
03662663005241	K100575	000
03662663005258	K100575	000
03662663005265	K100575	000
03662663005272	K100575	000
03662663005289	K100575	000
03662663005296	K100575	000
03662663005302	K100575	000
03662663005456	K100575	000
03662663006491	K100575	000
03662663007252	K100575	000
03662663007405	K100575	000
03662663007412	K100575	000
03662663007429	K100575	000
03662663007436	K100575	000
03662663007443	K100575	000
03662663007450	K100575	000
03662663007467	K100575	000
03662663007474	K100575	000
03662663007481	K100575	000
03662663007498	K100575	000
03662663007504	K100575	000
03662663007399	K100575	000
03662663007382	K100575	000
03662663007375	K100575	000
03662663007269	K100575	000
03662663007276	K100575	000
03662663007283	K100575	000
03662663007290	K100575	000
03662663007306	K100575	000
03662663007313	K100575	000
03662663007320	K100575	000
03662663007337	K100575	000
03662663007344	K100575	000
03662663007351	K100575	000
03662663007368	K100575	000
03662663007511	K100575	000
03662663007528	K100575	000
03662663007535	K100575	000
03662663007702	K100575	000
03662663007719	K100575	000
03662663007733	K100575	000
03662663007740	K100575	000
03662663007757	K100575	000
03662663007788	K100575	000
03662663007795	K100575	000
03662663007801	K100575	000
03662663007818	K100575	000
03662663007825	K100575	000
03662663007832	K100575	000
03662663007696	K100575	000
03662663007689	K100575	000
03662663007672	K100575	000
03662663007542	K100575	000
03662663007573	K100575	000
03662663007580	K100575	000
03662663007597	K100575	000
03662663007603	K100575	000
03662663007610	K100575	000
03662663007627	K100575	000
03662663007634	K100575	000
03662663007641	K100575	000
03662663007658	K100575	000
03662663007665	K100575	000
03662663007849	K100575	000
03662663007245	K100575	000
03662663006507	K100575	000
03662663006651	K100575	000
03662663006668	K100575	000
03662663006675	K100575	000
03662663006682	K100575	000
03662663006699	K100575	000
03662663006705	K100575	000
03662663006712	K100575	000
03662663006729	K100575	000
03662663006736	K100575	000
03662663006743	K100575	000
03662663006750	K100575	000
03662663006644	K100575	000
03662663006637	K100575	000
03662663006620	K100575	000
03662663006514	K100575	000
03662663006521	K100575	000
03662663006538	K100575	000
03662663006545	K100575	000
03662663006552	K100575	000
03662663006569	K100575	000
03662663006576	K100575	000
03662663006583	K100575	000
03662663006590	K100575	000
03662663006606	K100575	000
03662663006613	K100575	000
03662663006767	K100575	000
03662663006774	K100575	000
03662663006781	K100575	000
03662663007122	K100575	000
03662663007139	K100575	000
03662663007146	K100575	000
03662663007153	K100575	000
03662663007160	K100575	000
03662663007177	K100575	000
03662663007184	K100575	000
03662663007191	K100575	000
03662663007207	K100575	000
03662663007214	K100575	000
03662663007221	K100575	000
03662663007115	K100575	000
03662663007108	K100575	000
03662663007092	K100575	000
03662663006798	K100575	000
03662663006804	K100575	000
03662663006811	K100575	000
03662663006828	K100575	000
03662663006835	K100575	000
03662663006842	K100575	000
03662663006859	K100575	000
03662663006866	K100575	000
03662663006873	K100575	000
03662663007078	K100575	000
03662663007085	K100575	000
03662663007238	K100575	000