PASS LP SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

MEDICREA INTERNATIONAL

The following data is part of a premarket notification filed by Medicrea International with the FDA for Pass Lp Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK112493
510k NumberK112493
Device Name:PASS LP SPINAL SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spinal Pedicle Fixation
Applicant MEDICREA INTERNATIONAL 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock,  TX  78681
ContactJ.d. Webb
CorrespondentJ.d. Webb
MEDICREA INTERNATIONAL 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock,  TX  78681
Product CodeMNI  
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeMNH
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2011-08-29
Decision Date2011-11-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03613720189411 K112493 000
03613720189572 K112493 000
03613720189589 K112493 000
03613720189596 K112493 000
03613720189602 K112493 000
03613720189619 K112493 000
03613720189626 K112493 000
03613720189633 K112493 000
03613720189640 K112493 000
03613720189657 K112493 000
03613720189664 K112493 000
03613720189671 K112493 000
03613720189688 K112493 000
03613720189565 K112493 000
03613720189558 K112493 000
03613720189435 K112493 000
03613720189442 K112493 000
03613720189459 K112493 000
03613720189466 K112493 000
03613720189473 K112493 000
03613720189480 K112493 000
03613720189497 K112493 000
03613720189503 K112493 000
03613720189510 K112493 000
03613720189527 K112493 000
03613720189534 K112493 000
03613720189541 K112493 000
03613720189695 K112493 000
03613720189701 K112493 000
03613720189718 K112493 000
03613720189862 K112493 000
03613720189879 K112493 000
03613720189886 K112493 000
03613720189893 K112493 000
03613720189909 K112493 000
03613720189916 K112493 000
03613720189923 K112493 000
03613720189930 K112493 000
03613720189947 K112493 000
03613720189954 K112493 000
03613720189961 K112493 000
03613720189978 K112493 000
03613720189855 K112493 000
03613720189848 K112493 000
03613720189725 K112493 000
03613720189732 K112493 000
03613720189749 K112493 000
03613720189756 K112493 000
03613720189763 K112493 000
03613720189770 K112493 000
03613720189787 K112493 000
03613720189794 K112493 000
03613720189800 K112493 000
03613720189817 K112493 000
03613720189824 K112493 000
03613720189831 K112493 000
03613720189985 K112493 000
03613720295525 K112493 000
03613720188889 K112493 000
03613720188896 K112493 000
03613720188902 K112493 000
03613720188919 K112493 000
03613720188926 K112493 000
03613720188933 K112493 000
03613720188940 K112493 000
03613720188957 K112493 000
03613720188964 K112493 000
03613720188971 K112493 000
03613720188988 K112493 000
03613720188995 K112493 000
03613720188872 K112493 000
03613720188865 K112493 000
03613720295532 K112493 000
03613720188759 K112493 000
03613720188766 K112493 000
03613720188773 K112493 000
03613720188780 K112493 000
03613720188797 K112493 000
03613720188803 K112493 000
03613720188810 K112493 000
03613720188827 K112493 000
03613720188834 K112493 000
03613720188841 K112493 000
03613720188858 K112493 000
03613720189008 K112493 000
03613720189015 K112493 000
03613720189022 K112493 000
03613720189282 K112493 000
03613720189299 K112493 000
03613720189305 K112493 000
03613720189312 K112493 000
03613720189329 K112493 000
03613720189336 K112493 000
03613720189343 K112493 000
03613720189350 K112493 000
03613720189367 K112493 000
03613720189374 K112493 000
03613720189381 K112493 000
03613720189398 K112493 000
03613720189275 K112493 000
03613720189268 K112493 000
03613720189039 K112493 000
03613720189046 K112493 000
03613720189053 K112493 000
03613720189060 K112493 000
03613720189077 K112493 000
03613720189084 K112493 000
03613720189114 K112493 000
03613720189121 K112493 000
03613720189138 K112493 000
03613720189145 K112493 000
03613720189244 K112493 000
03613720189251 K112493 000
03613720189404 K112493 000
03613720191148 K112493 000
03613720191346 K112493 000
03613720191360 K112493 000
03613720191384 K112493 000
03613720191407 K112493 000
03613720191421 K112493 000
03613720191445 K112493 000
03613720191469 K112493 000
03613720191483 K112493 000
03613720191506 K112493 000
03613720191520 K112493 000
03613720191537 K112493 000
03613720191544 K112493 000
03613720191339 K112493 000
03613720191322 K112493 000
03613720191162 K112493 000
03613720191186 K112493 000
03613720191209 K112493 000
03613720191223 K112493 000
03613720191247 K112493 000
03613720191254 K112493 000
03613720191261 K112493 000
03613720191278 K112493 000
03613720191285 K112493 000
03613720191292 K112493 000
03613720191308 K112493 000
03613720191315 K112493 000
03613720191551 K112493 000
03613720191568 K112493 000
03613720191582 K112493 000
03613720191742 K112493 000
03613720191759 K112493 000
03613720191766 K112493 000
03613720191773 K112493 000
03613720191780 K112493 000
03613720191797 K112493 000
03613720191803 K112493 000
03613720191810 K112493 000
03613720191827 K112493 000
03613720191834 K112493 000
03613720227205 K112493 000
03613720227212 K112493 000
03613720191735 K112493 000
03613720191728 K112493 000
03613720191599 K112493 000
03613720191605 K112493 000
03613720191612 K112493 000
03613720191629 K112493 000
03613720191636 K112493 000
03613720191643 K112493 000
03613720191667 K112493 000
03613720191674 K112493 000
03613720191681 K112493 000
03613720191698 K112493 000
03613720191704 K112493 000
03613720191711 K112493 000
03613720190868 K112493 000
03613720189992 K112493 000
03613720190141 K112493 000
03613720190158 K112493 000
03613720190165 K112493 000
03613720190172 K112493 000
03613720190189 K112493 000
03613720190196 K112493 000
03613720190202 K112493 000
03613720190219 K112493 000
03613720190226 K112493 000
03613720190233 K112493 000
03613720190240 K112493 000
03613720190257 K112493 000
03613720190134 K112493 000
03613720190127 K112493 000
03613720190004 K112493 000
03613720190011 K112493 000
03613720190028 K112493 000
03613720190035 K112493 000
03613720190042 K112493 000
03613720190059 K112493 000
03613720190066 K112493 000
03613720190073 K112493 000
03613720190080 K112493 000
03613720190097 K112493 000
03613720190103 K112493 000
03613720190110 K112493 000
03613720190264 K112493 000
03613720190271 K112493 000
03613720190288 K112493 000
03613720190431 K112493 000
03613720190448 K112493 000
03613720190455 K112493 000
03613720190462 K112493 000
03613720190479 K112493 000
03613720190769 K112493 000
03613720190783 K112493 000
03613720190806 K112493 000
03613720190820 K112493 000
03613720191063 K112493 000
03613720191087 K112493 000
03613720191100 K112493 000
03613720190424 K112493 000
03613720190417 K112493 000
03613720190295 K112493 000
03613720190301 K112493 000
03613720190318 K112493 000
03613720190325 K112493 000
03613720190332 K112493 000
03613720190349 K112493 000
03613720190356 K112493 000
03613720190363 K112493 000
03613720190370 K112493 000
03613720190387 K112493 000
03613720190394 K112493 000
03613720190400 K112493 000
03613720191124 K112493 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.