PASS LP SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

MEDICREA INTERNATIONAL

The following data is part of a premarket notification filed by Medicrea International with the FDA for Pass Lp Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K112493
• 510k Number: K112493
• Device Name: PASS LP SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: MEDICREA INTERNATIONAL 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Contact: J.d. Webb
• Correspondent: J.d. Webb; MEDICREA INTERNATIONAL 1001 OAKWOOD BLVD Round Rock, TX 78681
• Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2011-08-29
• Decision Date: 2011-11-21
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03613720189442	K112493	000
03613720189596	K112493	000
03613720189602	K112493	000
03613720189619	K112493	000
03613720189626	K112493	000
03613720189633	K112493	000
03613720189640	K112493	000
03613720189657	K112493	000
03613720189664	K112493	000
03613720189671	K112493	000
03613720189688	K112493	000
03613720189695	K112493	000
03613720189701	K112493	000
03613720189589	K112493	000
03613720189572	K112493	000
03613720189459	K112493	000
03613720189466	K112493	000
03613720189473	K112493	000
03613720189480	K112493	000
03613720189497	K112493	000
03613720189503	K112493	000
03613720189510	K112493	000
03613720189527	K112493	000
03613720189534	K112493	000
03613720189541	K112493	000
03613720189558	K112493	000
03613720189565	K112493	000
03613720189718	K112493	000
03613720189725	K112493	000
03613720189879	K112493	000
03613720189886	K112493	000
03613720189893	K112493	000
03613720189909	K112493	000
03613720189916	K112493	000
03613720189923	K112493	000
03613720189930	K112493	000
03613720189947	K112493	000
03613720189954	K112493	000
03613720189961	K112493	000
03613720189978	K112493	000
03613720189985	K112493	000
03613720189862	K112493	000
03613720189855	K112493	000
03613720189732	K112493	000
03613720189749	K112493	000
03613720189756	K112493	000
03613720189763	K112493	000
03613720189770	K112493	000
03613720189787	K112493	000
03613720189794	K112493	000
03613720189800	K112493	000
03613720189817	K112493	000
03613720189824	K112493	000
03613720189831	K112493	000
03613720189848	K112493	000
03613720189992	K112493	000
03613720189435	K112493	000
03613720188759	K112493	000
03613720188902	K112493	000
03613720188919	K112493	000
03613720188926	K112493	000
03613720188933	K112493	000
03613720188940	K112493	000
03613720188957	K112493	000
03613720188964	K112493	000
03613720188971	K112493	000
03613720188988	K112493	000
03613720188995	K112493	000
03613720189008	K112493	000
03613720189015	K112493	000
03613720188896	K112493	000
03613720188889	K112493	000
03613720188766	K112493	000
03613720188773	K112493	000
03613720188780	K112493	000
03613720188797	K112493	000
03613720188803	K112493	000
03613720188810	K112493	000
03613720188827	K112493	000
03613720188834	K112493	000
03613720188841	K112493	000
03613720188858	K112493	000
03613720188865	K112493	000
03613720188872	K112493	000
03613720189022	K112493	000
03613720189039	K112493	000
03613720189299	K112493	000
03613720189305	K112493	000
03613720189312	K112493	000
03613720189329	K112493	000
03613720189336	K112493	000
03613720189343	K112493	000
03613720189350	K112493	000
03613720189367	K112493	000
03613720189374	K112493	000
03613720189381	K112493	000
03613720189398	K112493	000
03613720189404	K112493	000
03613720189282	K112493	000
03613720189275	K112493	000
03613720189046	K112493	000
03613720189053	K112493	000
03613720189060	K112493	000
03613720189077	K112493	000
03613720189084	K112493	000
03613720189114	K112493	000
03613720189121	K112493	000
03613720189138	K112493	000
03613720189145	K112493	000
03613720189244	K112493	000
03613720189251	K112493	000
03613720189268	K112493	000
03613720189411	K112493	000
03613720191162	K112493	000
03613720191360	K112493	000
03613720191384	K112493	000
03613720191407	K112493	000
03613720191421	K112493	000
03613720191445	K112493	000
03613720191469	K112493	000
03613720191483	K112493	000
03613720191506	K112493	000
03613720191520	K112493	000
03613720191537	K112493	000
03613720191544	K112493	000
03613720191551	K112493	000
03613720191346	K112493	000
03613720191339	K112493	000
03613720191186	K112493	000
03613720191209	K112493	000
03613720191223	K112493	000
03613720191247	K112493	000
03613720191254	K112493	000
03613720191261	K112493	000
03613720191278	K112493	000
03613720191285	K112493	000
03613720191292	K112493	000
03613720191308	K112493	000
03613720191315	K112493	000
03613720191322	K112493	000
03613720191568	K112493	000
03613720191582	K112493	000
03613720191742	K112493	000
03613720191759	K112493	000
03613720191766	K112493	000
03613720191773	K112493	000
03613720191780	K112493	000
03613720191797	K112493	000
03613720191803	K112493	000
03613720191810	K112493	000
03613720191827	K112493	000
03613720191834	K112493	000
03613720227205	K112493	000
03613720227212	K112493	000
03613720191735	K112493	000
03613720191728	K112493	000
03613720191599	K112493	000
03613720191605	K112493	000
03613720191612	K112493	000
03613720191629	K112493	000
03613720191636	K112493	000
03613720191643	K112493	000
03613720191667	K112493	000
03613720191674	K112493	000
03613720191681	K112493	000
03613720191698	K112493	000
03613720191704	K112493	000
03613720191711	K112493	000
03613720190868	K112493	000
03613720191148	K112493	000
03613720190004	K112493	000
03613720190158	K112493	000
03613720190165	K112493	000
03613720190172	K112493	000
03613720190189	K112493	000
03613720190196	K112493	000
03613720190202	K112493	000
03613720190219	K112493	000
03613720190226	K112493	000
03613720190233	K112493	000
03613720190240	K112493	000
03613720190257	K112493	000
03613720190264	K112493	000
03613720190141	K112493	000
03613720190134	K112493	000
03613720190011	K112493	000
03613720190028	K112493	000
03613720190035	K112493	000
03613720190042	K112493	000
03613720190059	K112493	000
03613720190066	K112493	000
03613720190073	K112493	000
03613720190080	K112493	000
03613720190097	K112493	000
03613720190103	K112493	000
03613720190110	K112493	000
03613720190127	K112493	000
03613720190271	K112493	000
03613720190288	K112493	000
03613720190431	K112493	000
03613720190448	K112493	000
03613720190455	K112493	000
03613720190462	K112493	000
03613720190479	K112493	000
03613720190769	K112493	000
03613720190783	K112493	000
03613720190806	K112493	000
03613720190820	K112493	000
03613720191063	K112493	000
03613720191087	K112493	000
03613720191100	K112493	000
03613720190424	K112493	000
03613720190417	K112493	000
03613720190295	K112493	000
03613720190301	K112493	000
03613720190318	K112493	000
03613720190325	K112493	000
03613720190332	K112493	000
03613720190349	K112493	000
03613720190356	K112493	000
03613720190363	K112493	000
03613720190370	K112493	000
03613720190387	K112493	000
03613720190394	K112493	000
03613720190400	K112493	000
03613720191124	K112493	000