EVEREST SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

K2M, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by K2m, Inc. with the FDA for Everest Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK132361
510k NumberK132361
Device Name:EVEREST SPINAL SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spinal Pedicle Fixation
Applicant K2M, INC. 751 MILLER DR.,SE Leesburg,  VA  20175
ContactNancy Giezen
CorrespondentNancy Giezen
K2M, INC. 751 MILLER DR.,SE Leesburg,  VA  20175
Product CodeMNI  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-07-30
Decision Date2013-10-03
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10888857149045 K132361 000
10888857148864 K132361 000
10888857148857 K132361 000
10888857148840 K132361 000
10888857148833 K132361 000
10888857148826 K132361 000
10888857148819 K132361 000
10888857148802 K132361 000
10888857148796 K132361 000
10888857148789 K132361 000
10888857148772 K132361 000
10888857148765 K132361 000
10888857148758 K132361 000
10888857148741 K132361 000
10888857148734 K132361 000
10888857148727 K132361 000
10888857148871 K132361 000
10888857148888 K132361 000
10888857149038 K132361 000
10888857149021 K132361 000
10888857149014 K132361 000
10888857149007 K132361 000
10888857148994 K132361 000
10888857148987 K132361 000
10888857148970 K132361 000
10888857148963 K132361 000
10888857148956 K132361 000
10888857148949 K132361 000
10888857148932 K132361 000
10888857148925 K132361 000
10888857148918 K132361 000
10888857148901 K132361 000
10888857148895 K132361 000
10888857148710 K132361 000
10888857148703 K132361 000
10888857106222 K132361 000
10888857106215 K132361 000
10888857106208 K132361 000
10888857106192 K132361 000
10888857106185 K132361 000
10888857106178 K132361 000
10888857106161 K132361 000
10888857106154 K132361 000
10888857106147 K132361 000
10888857106130 K132361 000
10888857106123 K132361 000
10888857106116 K132361 000
10888857106109 K132361 000
10888857106093 K132361 000
10888857106086 K132361 000
10888857106239 K132361 000
10888857106246 K132361 000
10888857148697 K132361 000
10888857106383 K132361 000
10888857106376 K132361 000
10888857106369 K132361 000
10888857106352 K132361 000
10888857106345 K132361 000
10888857106338 K132361 000
10888857106321 K132361 000
10888857106314 K132361 000
10888857106307 K132361 000
10888857106291 K132361 000
10888857106284 K132361 000
10888857106277 K132361 000
10888857106260 K132361 000
10888857106253 K132361 000
10888857106079 K132361 000
10888857149724 K132361 000
10888857149540 K132361 000
10888857149533 K132361 000
10888857149526 K132361 000
10888857149519 K132361 000
10888857149502 K132361 000
10888857149496 K132361 000
10888857149489 K132361 000
10888857149472 K132361 000
10888857149465 K132361 000
10888857149458 K132361 000
10888857149441 K132361 000
10888857149434 K132361 000
10888857149427 K132361 000
10888857149410 K132361 000
10888857149403 K132361 000
10888857149557 K132361 000
10888857149564 K132361 000
10888857149717 K132361 000
10888857149700 K132361 000
10888857149694 K132361 000
10888857149687 K132361 000
10888857149670 K132361 000
10888857149663 K132361 000
10888857149656 K132361 000
10888857149649 K132361 000
10888857149632 K132361 000
10888857149625 K132361 000
10888857149618 K132361 000
10888857149601 K132361 000
10888857149595 K132361 000
10888857149588 K132361 000
10888857149571 K132361 000
10888857149397 K132361 000
10888857149380 K132361 000
10888857149205 K132361 000
10888857149199 K132361 000
10888857149182 K132361 000
10888857149175 K132361 000
10888857149168 K132361 000
10888857149151 K132361 000
10888857149144 K132361 000
10888857149137 K132361 000
10888857149120 K132361 000
10888857149113 K132361 000
10888857149106 K132361 000
10888857149090 K132361 000
10888857149083 K132361 000
10888857149076 K132361 000
10888857149069 K132361 000
10888857149212 K132361 000
10888857149229 K132361 000
10888857149373 K132361 000
10888857149366 K132361 000
10888857149359 K132361 000
10888857149342 K132361 000
10888857149335 K132361 000
10888857149328 K132361 000
10888857149311 K132361 000
10888857149304 K132361 000
10888857149298 K132361 000
10888857149281 K132361 000
10888857149274 K132361 000
10888857149267 K132361 000
10888857149250 K132361 000
10888857149243 K132361 000
10888857149236 K132361 000
10888857149052 K132361 000
10888857105386 K132361 000
10888857105133 K132361 000
10888857105126 K132361 000
10888857105119 K132361 000
10888857105102 K132361 000
10888857105096 K132361 000
10888857105089 K132361 000
10888857105072 K132361 000
10888857105065 K132361 000
10888857105058 K132361 000
10888857105041 K132361 000
10888857105034 K132361 000
10888857105027 K132361 000
10888857105010 K132361 000
10888857105003 K132361 000
10888857104990 K132361 000
10888857105140 K132361 000
10888857105157 K132361 000
10888857105379 K132361 000
10888857105362 K132361 000
10888857105355 K132361 000
10888857105348 K132361 000
10888857105331 K132361 000
10888857105324 K132361 000
10888857105317 K132361 000
10888857105300 K132361 000
10888857105294 K132361 000
10888857105287 K132361 000
10888857105270 K132361 000
10888857105195 K132361 000
10888857105188 K132361 000
10888857105171 K132361 000
10888857105164 K132361 000
10888857104983 K132361 000
10888857104976 K132361 000
10888857104792 K132361 000
10888857104785 K132361 000
10888857104778 K132361 000
10888857104761 K132361 000
10888857104754 K132361 000
10888857104747 K132361 000
10888857104730 K132361 000
10888857104723 K132361 000
10888857104716 K132361 000
10888857104709 K132361 000
10888857104693 K132361 000
10888857104686 K132361 000
10888857104679 K132361 000
10888857104662 K132361 000
10888857104655 K132361 000
10888857104808 K132361 000
10888857104815 K132361 000
10888857104969 K132361 000
10888857104952 K132361 000
10888857104945 K132361 000
10888857104938 K132361 000
10888857104921 K132361 000
10888857104914 K132361 000
10888857104907 K132361 000
10888857104891 K132361 000
10888857104884 K132361 000
10888857104877 K132361 000
10888857104860 K132361 000
10888857104853 K132361 000
10888857104846 K132361 000
10888857104839 K132361 000
10888857104822 K132361 000
10888857104648 K132361 000
10888857106062 K132361 000
10888857105881 K132361 000
10888857105874 K132361 000
10888857105867 K132361 000
10888857105850 K132361 000
10888857105843 K132361 000
10888857105836 K132361 000
10888857105829 K132361 000
10888857105812 K132361 000
10888857105805 K132361 000
10888857105799 K132361 000
10888857105782 K132361 000
10888857105775 K132361 000
10888857105768 K132361 000
10888857105751 K132361 000
10888857105744 K132361 000
10888857105898 K132361 000
10888857105904 K132361 000
10888857106055 K132361 000
10888857106048 K132361 000
10888857106031 K132361 000
10888857106024 K132361 000
10888857106017 K132361 000
10888857106000 K132361 000
10888857105997 K132361 000
10888857105980 K132361 000
10888857105973 K132361 000
10888857105966 K132361 000
10888857105959 K132361 000
10888857105942 K132361 000
10888857105935 K132361 000
10888857105928 K132361 000
10888857105911 K132361 000
10888857105737 K132361 000
10888857105720 K132361 000
10888857105546 K132361 000
10888857105539 K132361 000
10888857105522 K132361 000
10888857105515 K132361 000
10888857105508 K132361 000
10888857105492 K132361 000
10888857105485 K132361 000
10888857105478 K132361 000
10888857105461 K132361 000
10888857105454 K132361 000
10888857105447 K132361 000
10888857105430 K132361 000
10888857105423 K132361 000
10888857105416 K132361 000
10888857105409 K132361 000
10888857105553 K132361 000
10888857105560 K132361 000
10888857105713 K132361 000
10888857105706 K132361 000
10888857105690 K132361 000
10888857105683 K132361 000
10888857105676 K132361 000
10888857105669 K132361 000
10888857105652 K132361 000
10888857105645 K132361 000
10888857105638 K132361 000
10888857105621 K132361 000
10888857105614 K132361 000
10888857105607 K132361 000
10888857105591 K132361 000
10888857105584 K132361 000
10888857105577 K132361 000
10888857105393 K132361 000
10888857149731 K132361 000
10888857418356 K132361 000
10888857411395 K132361 000
10888857411388 K132361 000
10888857411371 K132361 000
10888857411364 K132361 000
10888857411357 K132361 000
10888857411340 K132361 000
10888857411333 K132361 000
10888857411326 K132361 000
10888857411319 K132361 000
10888857411302 K132361 000
10888857411296 K132361 000
10888857411289 K132361 000
10888857411272 K132361 000
10888857411265 K132361 000
10888857411258 K132361 000
10888857411401 K132361 000
10888857411418 K132361 000
10888857418349 K132361 000
10888857418332 K132361 000
10888857418325 K132361 000
10888857418318 K132361 000
10888857418301 K132361 000
10888857418295 K132361 000
10888857418288 K132361 000
10888857418271 K132361 000
10888857418264 K132361 000
10888857418257 K132361 000
10888857418240 K132361 000
10888857418110 K132361 000
10888857418103 K132361 000
10888857418097 K132361 000
10888857411425 K132361 000
10888857151444 K132361 000
10888857151437 K132361 000
10888857151253 K132361 000
10888857151246 K132361 000
10888857151239 K132361 000
10888857151222 K132361 000
10888857151215 K132361 000
10888857151208 K132361 000
10888857151192 K132361 000
10888857151185 K132361 000
10888857151178 K132361 000
10888857151161 K132361 000
10888857151154 K132361 000
10888857151147 K132361 000
10888857151130 K132361 000
10888857151123 K132361 000
10888857151116 K132361 000
10888857151260 K132361 000
10888857151277 K132361 000
10888857151420 K132361 000
10888857151413 K132361 000
10888857151406 K132361 000
10888857151390 K132361 000
10888857151383 K132361 000
10888857151376 K132361 000
10888857151369 K132361 000
10888857151352 K132361 000
10888857151345 K132361 000
10888857151338 K132361 000
10888857151321 K132361 000
10888857151314 K132361 000
10888857151307 K132361 000
10888857151291 K132361 000
10888857151284 K132361 000
10888857151109 K132361 000
10888857419858 K132361 000
10888857419254 K132361 000
10888857419247 K132361 000
10888857419230 K132361 000
10888857419223 K132361 000
10888857419216 K132361 000
10888857419209 K132361 000
10888857419193 K132361 000
10888857419186 K132361 000
10888857419179 K132361 000
10888857419162 K132361 000
10888857419155 K132361 000
10888857419148 K132361 000
10888857419131 K132361 000
10888857419124 K132361 000
10888857419117 K132361 000
10888857419261 K132361 000
10888857419278 K132361 000
10888857419841 K132361 000
10888857419834 K132361 000
10888857419407 K132361 000
10888857419391 K132361 000
10888857419384 K132361 000
10888857419377 K132361 000
10888857419360 K132361 000
10888857419353 K132361 000
10888857419346 K132361 000
10888857419339 K132361 000
10888857419322 K132361 000
10888857419315 K132361 000
10888857419308 K132361 000
10888857419292 K132361 000
10888857419285 K132361 000
10888857419100 K132361 000
10888857419094 K132361 000
10888857418912 K132361 000
10888857418905 K132361 000
10888857418899 K132361 000
10888857418882 K132361 000
10888857418875 K132361 000
10888857418462 K132361 000
10888857418455 K132361 000
10888857418448 K132361 000
10888857418431 K132361 000
10888857418424 K132361 000
10888857418417 K132361 000
10888857418400 K132361 000
10888857418394 K132361 000
10888857418387 K132361 000
10888857418370 K132361 000
10888857418929 K132361 000
10888857418936 K132361 000
10888857419087 K132361 000
10888857419070 K132361 000
10888857419063 K132361 000
10888857419056 K132361 000
10888857419049 K132361 000
10888857419032 K132361 000
10888857419025 K132361 000
10888857419018 K132361 000
10888857419001 K132361 000
10888857418998 K132361 000
10888857418981 K132361 000
10888857418974 K132361 000
10888857418967 K132361 000
10888857418950 K132361 000
10888857418943 K132361 000
10888857418363 K132361 000
10888857150416 K132361 000
10888857150232 K132361 000
10888857150225 K132361 000
10888857150218 K132361 000
10888857150201 K132361 000
10888857150195 K132361 000
10888857150188 K132361 000
10888857150171 K132361 000
10888857150164 K132361 000
10888857150157 K132361 000
10888857150140 K132361 000
10888857150133 K132361 000
10888857150126 K132361 000
10888857150119 K132361 000
10888857150102 K132361 000
10888857150096 K132361 000
10888857150249 K132361 000
10888857150256 K132361 000
10888857150409 K132361 000
10888857150393 K132361 000
10888857150386 K132361 000
10888857150379 K132361 000
10888857150362 K132361 000
10888857150355 K132361 000
10888857150348 K132361 000
10888857150331 K132361 000
10888857150324 K132361 000
10888857150317 K132361 000
10888857150300 K132361 000
10888857150294 K132361 000
10888857150287 K132361 000
10888857150270 K132361 000
10888857150263 K132361 000
10888857150089 K132361 000
10888857150072 K132361 000
10888857149892 K132361 000
10888857149885 K132361 000
10888857149878 K132361 000
10888857149861 K132361 000
10888857149854 K132361 000
10888857149847 K132361 000
10888857149830 K132361 000
10888857149823 K132361 000
10888857149816 K132361 000
10888857149809 K132361 000
10888857149793 K132361 000
10888857149786 K132361 000
10888857149779 K132361 000
10888857149762 K132361 000
10888857149755 K132361 000
10888857149908 K132361 000
10888857149915 K132361 000
10888857150065 K132361 000
10888857150058 K132361 000
10888857150041 K132361 000
10888857150034 K132361 000
10888857150027 K132361 000
10888857150010 K132361 000
10888857150003 K132361 000
10888857149991 K132361 000
10888857149984 K132361 000
10888857149977 K132361 000
10888857149960 K132361 000
10888857149953 K132361 000
10888857149946 K132361 000
10888857149939 K132361 000
10888857149922 K132361 000
10888857149748 K132361 000
10888857151093 K132361 000
10888857150911 K132361 000
10888857150904 K132361 000
10888857150898 K132361 000
10888857150881 K132361 000
10888857150874 K132361 000
10888857150867 K132361 000
10888857150850 K132361 000
10888857150843 K132361 000
10888857150836 K132361 000
10888857150829 K132361 000
10888857150812 K132361 000
10888857150805 K132361 000
10888857150799 K132361 000
10888857150782 K132361 000
10888857150775 K132361 000
10888857150928 K132361 000
10888857150935 K132361 000
10888857151086 K132361 000
10888857151079 K132361 000
10888857151062 K132361 000
10888857151055 K132361 000
10888857151048 K132361 000
10888857151031 K132361 000
10888857151024 K132361 000
10888857151017 K132361 000
10888857151000 K132361 000
10888857150997 K132361 000
10888857150980 K132361 000
10888857150973 K132361 000
10888857150966 K132361 000
10888857150959 K132361 000
10888857150942 K132361 000
10888857150768 K132361 000
10888857150751 K132361 000
10888857150577 K132361 000
10888857150560 K132361 000
10888857150553 K132361 000
10888857150546 K132361 000
10888857150539 K132361 000
10888857150522 K132361 000
10888857150515 K132361 000
10888857150508 K132361 000
10888857150492 K132361 000
10888857150485 K132361 000
10888857150478 K132361 000
10888857150461 K132361 000
10888857150454 K132361 000
10888857150447 K132361 000
10888857150430 K132361 000
10888857150584 K132361 000
10888857150591 K132361 000
10888857150744 K132361 000
10888857150737 K132361 000
10888857150720 K132361 000
10888857150713 K132361 000
10888857150706 K132361 000
10888857150690 K132361 000
10888857150683 K132361 000
10888857150676 K132361 000
10888857150669 K132361 000
10888857150652 K132361 000
10888857150645 K132361 000
10888857150638 K132361 000
10888857150621 K132361 000
10888857150614 K132361 000
10888857150607 K132361 000
10888857150423 K132361 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.