NDC 68180-962

Tobramycin

Tobramycin

Tobramycin is a Respiratory (inhalation) Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Lupin Pharmaceuticals, Inc.. The primary component is Tobramycin.

• Product ID: 68180-962_1a5cb3d3-b064-4448-877d-d6c489256d0a
• NDC: 68180-962
• Product Type: Human Prescription Drug
• Proprietary Name: Tobramycin
• Generic Name: Tobramycin
• Dosage Form: Solution
• Route of Administration: RESPIRATORY (INHALATION)
• Marketing Start Date: 2018-06-12
• Marketing Category: ANDA / ANDA
• Application Number: ANDA208964
• Labeler Name: Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• Substance Name: TOBRAMYCIN
• Active Ingredient Strength: 300 mg/5mL
• Pharm Classes: Aminoglycoside Antibacterial [EPC],Aminoglycosides [CS]
• NDC Exclude Flag: N
• Listing Certified Through: 2021-12-31

Packaging

NDC 68180-962-56

56 POUCH in 1 CARTON (68180-962-56) > 4 AMPULE in 1 POUCH (68180-962-04) > 5 mL in 1 AMPULE

• Marketing Start Date: 2018-06-12
• NDC Exclude Flag: N
• Sample Package?: N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68180-962-56 [68180096256]

Tobramycin SOLUTION

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA208964
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: ML
• Marketing Start Date: 2018-06-12

NDC 68180-962-04 [68180096204]

Tobramycin SOLUTION

• Marketing Category: ANDA
• Application Number: ANDA208964
• Product Type: HUMAN PRESCRIPTION DRUG
• Billing Unit: ML
• Marketing Start Date: 2018-06-12

Drug Details

Active Ingredients

Ingredient	Strength
TOBRAMYCIN	300 mg/5mL

OpenFDA Data

• SPL SET ID: fd871ae7-9083-4e57-aacb-f584c1390db9
• Manufacturer:
  • Lupin Pharmaceuticals, Inc.
• UNII:
  • VZ8RRZ51VK
• RxNorm Concept Unique ID - RxCUI:
  • 348719

Pharmacological Class

• Aminoglycoside Antibacterial [EPC]
• Aminoglycosides [CS]

NDC Crossover Matching brand name "Tobramycin" or generic name "Tobramycin"

NDC	Brand Name	Generic Name
0093-3750	Tobramycin	Tobramycin
0093-4085	Tobramycin	Tobramycin
0404-7196	Tobramycin	Tobramycin
0409-3578	Tobramycin	TOBRAMYCIN SULFATE
0703-9402	Tobramycin	Tobramycin
0781-7171	Tobramycin	Tobramycin
10544-883	Tobramycin	Tobramycin
13985-604	Tobramycin	Tobramycin
13985-743	Tobramycin	Tobramycin
17478-114	Tobramycin	Tobramycin Sulfate
68071-4288	Tobramycin	Tobramycin
68071-4537	Tobramycin	Tobramycin
68071-4446	Tobramycin	Tobramycin
68180-962	Tobramycin	Tobramycin
68788-7144	Tobramycin	Tobramycin
68788-9870	Tobramycin	Tobramycin
68788-7252	Tobramycin	Tobramycin
70069-131	Tobramycin	Tobramycin
70518-0219	Tobramycin	Tobramycin
70518-0319	Tobramycin	Tobramycin
70518-1370	Tobramycin	Tobramycin
71205-101	Tobramycin	Tobramycin
17478-340	Tobramycin	Tobramycin
17478-290	Tobramycin	Tobramycin
21695-204	Tobramycin	Tobramycin
24208-290	Tobramycin	Tobramycin
33261-519	Tobramycin	Tobramycin
36000-244	Tobramycin	Tobramycin
36000-242	Tobramycin	Tobramycin
39822-0412	Tobramycin	Tobramycin
39822-0409	Tobramycin	Tobramycin
42254-187	Tobramycin	Tobramycin
45865-427	Tobramycin	Tobramycin
45932-0027	Tobramycin	Tobramycin
49999-148	Tobramycin	Tobramycin
50090-2127	Tobramycin	Tobramycin
50090-3569	Tobramycin	Tobramycin
50090-4190	Tobramycin	Tobramycin
50436-7392	Tobramycin	Tobramycin
52959-108	Tobramycin	Tobramycin
53002-9230	Tobramycin	Tobramycin
53002-9232	Tobramycin	Tobramycin
53002-9231	Tobramycin	Tobramycin
55700-380	Tobramycin	Tobramycin
60940-025	Tobramycin	Tobramycin
61314-643	Tobramycin	Tobramycin
61919-224	TOBRAMYCIN	TOBRAMYCIN
63187-024	Tobramycin	Tobramycin
63323-303	Tobramycin	Tobramycin
63187-902	Tobramycin	Tobramycin