NDC 58118-0043

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Clinical Solutions Wholesale, Llc. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID58118-0043_78e9a618-9b68-d26f-e053-2a91aa0a6e65
NDC58118-0043
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2014-01-31
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090168
Labeler NameClinical Solutions Wholesale, LLC
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 58118-0043-8

30 TABLET in 1 BLISTER PACK (58118-0043-8)
Marketing Start Date2015-09-16
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 58118-0043-8 [58118004308]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090168
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2015-09-16

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE1 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:e388847d-e3e9-4c49-a919-b69f54bf2fdf
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885213
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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