NDC 68084-892

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by American Health Packaging. The primary component is Ursodiol.

Product ID68084-892_7537d11c-0977-aab5-e053-2991aa0af30e
NDC68084-892
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-10-01
Marketing End Date2019-08-31
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA200826
Labeler NameAmerican Health Packaging
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN

Packaging

NDC 68084-892-25

30 BLISTER PACK in 1 BOX, UNIT-DOSE (68084-892-25) > 1 TABLET, FILM COATED in 1 BLISTER PACK (68084-892-95)
Marketing Start Date2015-10-16
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68084-892-21 [68084089221]

Ursodiol TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA200826
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2015-10-01
Marketing End Date2015-10-16

NDC 68084-892-11 [68084089211]

Ursodiol TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA200826
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2015-10-01
Marketing End Date2019-08-31

NDC 68084-892-95 [68084089295]

Ursodiol TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA200826
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2015-10-13
Marketing End Date2019-08-31

NDC 68084-892-25 [68084089225]

Ursodiol TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA200826
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2015-10-16
Marketing End Date2019-08-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:eeb57038-055c-463a-b3d2-3263073547eb
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858751

    • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    Medicade Reported Pricing

    68084089295 URSODIOL 250 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    68084089225 URSODIOL 250 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0115-1524URSODIOLURSODIOL
    0115-1525URSODIOLURSODIOL
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    60687-100UrsodiolUrsodiol
    0023-6145ActigallUrsodiol
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